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分析净化工程中无-尘车间的环境控制

发布时间 : 2019-08-17

无-尘净化车间分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统毕须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避-免人为造成的污染,静态测试时洁净室内jin限两人。注-射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。
微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9-%~99.99-%地滤除空气中的细君和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有-利于细君的生长条件,加之消D液的清洁消D,环境控制效-果令人满意。关于日常消D液消D,每天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、墙壁等,用3%~5%的来苏儿对地面擦拭消D。每3天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所-有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消D, 3%~5%的来苏儿对地面进行消D,目的是杀-死因生产过程中产生的细-菌繁殖体,控制洁净室内微生物含量。这些措施jin能控制洁净室内空气中的细-菌量及杂菌种类,如果霉菌较多,就要先用5%石碳酸全-面喷洒室内,然后用甲醛熏蒸才能达到无-菌效-果,而且只有这样才能杀-死细君、杂菌芽孢。每个生产周期结束,下个周期生产前对有无-菌要求的洁净室先-进行消D液消D,检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后,再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸,从长期检测的结果来看,这种环境灭-菌方法效-果很-好。

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